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普安股份顺利通过默克公司现场审计

作者: 来源: 更新于:2017-5-16 阅读:

    5月15至16日,默克公司高级质量经理 、GMP组长等人,按照欧盟标准对普安股份原料药质量体系进行现场审计。在公司领导宋敏平、宋月红等相关人员的陪同下分别查看了库房、原料药Ⅲ车间、质量控制实验室等工作现场,随后审核了相关文件和资料。详细对该项目生产工艺流程及过程控制、文件管理、质量管理、质量控制、现场管理、仪器、仪表、设备等方面进行为期两天的审计。审计过程中专家们公正评价公司质量管理体系的优点和缺陷,提出缺陷整改意见。


                    

                                            审计组合影                                                                                                                                   现场审计

     

    对公司生产现场管理和质量体系给予高度赞赏,经综合评价认为我司具备出口原料药的条件,愿意与我公司进行长期合作。公司该合作项目投产后,预计9月份完成1.5吨原料药出口,公司营业收入将增加1000多万元。通过此次现场质量审计,历练了公司职工队伍并且提高了公司质量管理水平,标志着公司已具备了向欧盟客户提供原料药的能力,也标志着公司与国际大公司再次建立了合作关系,这将对壮大公司原料药产业意义非凡,对公司未来发展有着举足轻重的作用。




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